3月27日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药富马酸福莫特罗吸入溶液（畅齐享®）获得批准上市，该产品主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）患者气道阻塞的维持治疗。这是齐鲁制药首个获批上市的吸入制剂产品，将为慢阻肺患者群体带来用药新选择。
慢阻肺是常见的慢性呼吸系统疾病之一，我国患者人数接近1亿，已成为与高血压、糖尿病等量齐观的重大公共卫生挑战。这种疾病不仅导致患者呼吸困难、生活质量急剧下降，慢阻肺频繁的急性加重发作更是造成高昂医疗费用的主要因素。对于无数患者及其家庭而言，治疗的目标是要“畅快呼吸”，回归有质量的生活。
福莫特罗作为长效β2受体选择性激动剂（LABA），是临床治疗慢阻肺与哮喘的核心用药，可有效扩张支气管、显著改善患者肺功能。福莫特罗起效快、药效持续时间长达12小时，特别适用于夜间及凌晨症状加重的患者。福莫特罗被纳入GOLD指南（慢性阻塞性肺疾病全球倡议）慢阻肺核心治疗用药，同时也是国家卫健委首批鼓励仿制药品，临床应用价值与临床需求度很高。
齐鲁制药于2022年启动富马酸福莫特罗吸入溶液的开发，研发团队针对处方组成、生产工艺开展系统性研究与优化，精准确定关键工艺参数及控制范围，实现生产工艺稳定化、生产过程全可控，保障规模化生产产品均符合严苛质量标准。畅齐享®采用单剂量独立包装，从根源上规避了多剂量包装拆封后对产品质量的影响，充分保障了患者用药的稳定性与安全性。
畅齐享®的获批上市，不仅进一步丰富了齐鲁制药在呼吸治疗领域的产品矩阵，更助力提升临床用药可及性与便捷性。未来，齐鲁制药将继续深耕吸入制剂等新兴剂型的研发，解决未被满足的临床需求，惠及更多患者。
责任编辑：卢芸竹
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